L’Europe en position de force dans la production pharmaceutique sous contrat

L’industrie pharmaceutique mondiale connaît une reconfiguration majeure de ses chaînes d’approvisionnement. Alors que la recherche et développement (R&D) demeure un enjeu hautement stratégique, les décisions relatives à la production et à la sous-traitance industrielle façonnent les équilibres géopolitiques du secteur. Quelle est la place de la CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) dans le paysage pharmaceutique mondial ? Comment l’Europe se positionne-t-elle sur ce secteur ? Éléments de réponse. 

 

Qu’est-ce que la CDMO ? 

Une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) est une entreprise sous-traitante qui fournit aux laboratoires pharmaceutiques des services allant de la R&D de procédés (développement analytique, formulation) jusqu’à la fabrication industrielle à grande échelle. Elle se distingue d’une CMO (Contract Manufacturing Organization), qui gère uniquement la production, sans la phase de R&D. Le périmètre d’intervention de la CDMO peut ainsi couvrir un spectre de prestations plus étendu à la fois en amont et en aval de la fabrication. De nombreux acteurs du marché assurent également des prestations réglementaires ou logistiques. 

Grâce aux solutions globales apportées par les CDMO aux laboratoires pharmaceutiques, ces derniers peuvent se concentrer sur leur cœur de métier, et particulièrement sur la recherche fondamentale et le marketing, tout en optimisant leurs opérations de fabrication des médicaments. En pratique, de plus en plus de laboratoires pharmaceutiques s’orientent vers les CDMO pour un partenariat complet – du développement précoce à la sérialisation finale – afin de réduire les risques entre les transitions. En 2025-2026, le marché mondial des CDMO était évalué entre 160 et 170 milliards de dollars, avec une croissance annuelle moyenne projetée de 7 à 11 %. Sur ce secteur, le marché européen représente entre 40 et 45 milliards de dollars. 

 

L’Europe, second pôle mondial de la production sous contrat

L’Europe progresse depuis plusieurs années sur le marché de la production pharmaceutique sous contrat. Désormais elle représente environ 30 à 35 % du marché mondial. En valeur, l’Amérique du nord reste le premier acteur mondial, avec environ 40 % du marché, soutenu par des dépenses massives en R&D et la proximité des grands laboratoires pharmaceutiques. L’Europe arrive en seconde place et se distingue par une réglementation stricte, un niveau de qualité élevé et des infrastructures de pointe. D’après les derniers chiffres publiés par Global Data, la progression du marché européen sur les dernières années est importante. En 2023, 26 % des médicaments nouvellement approuvés étaient fabriqués par une CDMO européenne. En 2025, ce chiffre a doublé pour passer à 50 %. Dans ce contexte, la France figure parmi les premiers pays européens, aux côtés de l’Allemagne, de la Suisse et de l’Italie. 

Le troisième acteur, la zone Asie-Pacifique, se démarque par une très forte croissance. Historiquement positionnée sur la production à bas coût d’ingrédients actifs (API) (en 2021, 45 % des API importés en Europe étaient produits par la Chine et 93 ingrédients actifs n’étaient plus du tout produits sur le sol européen) et de génériques, elle remonte rapidement en gamme et pourrait venir concurrencer l’Europe et les USA dans les années à venir.

 

Un positionnement volontairement axé sur les innovations thérapeutiques

Comment se positionne l’Europe sur le marché de la production sous contrat ? Les pays européens ciblent prioritairement et massivement les segments à haute valeur ajoutée, notamment : 

  • Les biomédicaments et les thérapies innovantes : anticorps monoclonaux, thérapies géniques et cellulaires, vaccins à ARN messager ;
  • Les formes complexes et stériles : médicaments injectables, lyophilisés et dispositifs d’administration complexes, exigeant des infrastructures de pointe pour leur fabrication ;
  • Les principes actifs hautement puissants (HPAPI, Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients) : principes actifs capables de produire un effet biologique à des doses très faibles, utilisés principalement dans les domaines de l’oncologie et de l’immunologie. La fabrication de ces principes actifs requiert un haut niveau de confinement ;
  • La formulation et la synthèse personnalisée pour la fabrication de petites séries dans le cadre du traitement des maladies rares. 

Le haut degré d’expertise des CDMO européennes, soutenues par des plans nationaux et européens visant à assurer une souveraineté sanitaire, comme le plan “France 2030”, permet aujourd’hui à l’Europe de renforcer son positionnement dans la production pharmaceutique sous contrat. 

 

Sources

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