La production des principes actifs pharmaceutiques (ou ingrédients pharmaceutiques actifs, les API) est une étape clé de la production des médicaments. Le marché des API est mondialisé depuis déjà pas mal d’années, mais il s’est concentré sur seulement quelques pays ces dernières années, en particulier la Chine et plus récemment l’Inde.
La Chine et l’Inde, leaders du secteur des API dans le monde
Tous les secteurs économiques ont connu une délocalisation vers l’Asie ces dernières décennies, et le secteur pharmaceutique n’a pas échappé à cette règle. La Chine est devenue en quelques années un géant dans la production des ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Selon Optima Insights, la Chine produit 40 % des API dans le monde. Et d’autres pays tentent de le rejoindre, en particulier l’Inde.
Cette domination récente des pays asiatiques sur le marché des API résulte de la conjonction de plusieurs phénomènes :
- Une volonté politique des gouvernements chinois et indiens de se positionner fortement sur ces marchés, avec le lancement de grands programmes d’incitation ;
- Des conditions économiques plus favorables que dans les pays occidentaux (prix fonciers bas, fiscalité avantageuse) ;
- Une amélioration considérable des infrastructures locales.
La Chine s’est ainsi rapidement imposée sur deux secteurs clés de la production pharmaceutique, la fabrication des matières premières des API et les API eux-mêmes. Elle se positionne ainsi comme un fournisseur incontournable pour les sociétés pharmaceutiques, où qu’elles soient dans le monde et quelle que soit leur nationalité.
Second acteur clé, l’Inde, dont le marché des API est évalué à plus de 13 milliards de dollars pour l’année 2023, avec une prévision de plus de 37 milliards de dollars à l’horizon 2032, soit un taux de croissance annuel composé de 12,3 %. L’Inde devrait ainsi voir son influence croître dans le domaine par rapport à la Chine, dont le taux de croissance annuel composé sur la période 2023-2029 est estimé à 9,1 %. À titre de comparaison, le taux de croissance annuel composé du marché mondial est estimé à 6,4 % sur la période 2020-2027, pour un montant total estimé en 2027 de 284,4 milliards de dollars.
Des normes de qualité revues à la hausse
La montée en puissance de la Chine sur le marché des matières premières et des API s’est accompagnée dans les premières années de défauts liés à la qualité des principes actifs produits. Pendant quelques années, les problèmes de qualité et de sécurité se sont multipliés, entraînant des rapports de non-conformité et des lettres d’avertissement de la part de l’agence américaine du médicament (Food and Drug Administration, FDA) et l’agence européenne du médicament (EMEA).
La Chine a rapidement réagi en instaurant dès 2015 des normes de qualité parmi les plus élevées au monde pour garantir la qualité et la sécurité des principes actifs produits, vendus à la fois sur son territoire et dans le monde entier.
Malgré ces évolutions, cette domination de la Chine et de l’Inde sur un secteur aussi sensible que celui de la production pharmaceutique suscite une inquiétude croissante dans les pays occidentaux, en particulier depuis la crise sanitaire de la Covid-19. La pandémie a remis au centre du débat la question de la souveraineté nationale, notamment en matière de médicaments.
Le marché des API, reflet du secteur pharmaceutique
Si la pénurie de masques pendant les premiers mois de la pandémie a profondément marqué les esprits, la crise sanitaire a clairement révélé la dépendance des pays occidentaux aux API produits en Chine ou en Inde. Et depuis, les pénuries et les tensions d’approvisionnement ne cessent de se multiplier en France, laissant parfois des patients sans solution thérapeutique. Face à ces pénuries, les autorités de santé publique ne disposent que d’un nombre limité d’actions possibles, la production des API – et bien souvent des médicaments – étant effectuée à l’étranger.
D’après une évaluation menée en 2021 par la Commission Européenne, 80 % du volume des API importés en Europe proviennent de seulement 5 pays, la Chine représentant 45 % du total à elle seule. Plus frappant, désormais 93 principes actifs ne sont plus du tout produits par une entreprise européenne, plaçant de fait l’Europe en situation de dépendance pour les médicaments produits avec ces principes actifs.
En France, l’un des API les plus médiatisés est le paracétamol, le principe actif antalgique et antipyrétique le plus commercialisé dans le monde. Jusqu’en 2008, la société Rhodia produisait encore du paracétamol en France. Depuis, les principales sources d’approvisionnement sont les USA, l’Inde et surtout la Chine.
Les décideurs politiques commencent à mesurer les enjeux liés à la domination du secteur des API par seulement 2 à 3 pays. Aux USA – pays qui reste encore aujourd’hui très présent sur le marché des API -, le congrès américain s’est prononcé en faveur du Biosecure Act, une loi visant à limiter les relations commerciales avec certaines sociétés de biotechnologies chinoises. En France, le gouvernement multiplie les initiatives pour implanter de nouvelles usines de production d’API en France, en particulier le paracétamol.
Le marché des API représente un levier stratégique important pour le secteur pharmaceutique et plus largement pour le secteur de la santé. Il apparaît essentiel de développer ce marché en France et en Europe, sans le laisser sous la domination de seulement quelques pays dans le monde.
Sources
- Pharmaoffer. La Chine est un géant du marché des API, mais à quel prix ? 29 mars 2023. https://pharmaoffer.com/fr/blog/the-downside-of-cheap-apis/
- Médicaments : où en est la production de paracétamol en France ? Europe 1. 5 janvier 2023. https://www.europe1.fr/economie/medicaments-ou-en-est-la-production-de-paracetamol-en-france-4158838
- Conflits. Inde : le laboratoire pharmaceutique du monde. 24 juillet 2020. https://www.revueconflits.com/inde-chine-medicaments-industrie-pharmaceutique/
